La validation des processus est une étape essentielle pour garantir que nos processus soient cohérents, efficaces et conformes à la législation et aux exigences clients.
Grâce à notre équipe validation, nous pouvons confirmer que nos produits sont conçus, fabriqués et testés conformément aux exigences réglementaires et aux spécifications de qualité. Dans le cas des produits médicaux, la validation peut inclure plusieurs étapes, telles que des tests de performance, des essais cliniques, des analyses de risques et des vérifications de conformité réglementaire. Ainsi, nous nous assurons que le produit mis sur le marché est sûr, efficace et fiable pour les patients et les professionnels de la santé.
La validation est généralement requise par les agences de réglementation telles que la FDA aux États-Unis ou l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) dans l’Union Européenne avant la commercialisation du produit sur le marché.
L'équipe de validation de MPS est impliquée activement dans l'acquisition d'équipements. Elle élabore des cahiers des charges et définit les caractéristiques techniques ainsi que les critères d'acceptation. Lors de la réception d'un nouvel équipement, la validation effectue des tests pour s'assurer qu'il est conforme aux exigences.
En plus des équipements, la validation s'occupe aussi du maintien à l'état validé de tous les systèmes d'information utilisés dans l'entreprise. Des revues périodiques des processus sont effectuées, et de mémos ainsi que des amendements sont publiés pour garantir que tout est conforme aux spécifications du processus.
N’hésitez pas à prendre contact avec nous si vous avez besoin de notre aide pour votre projet de microscopie.
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